资质与认证中心
OxiHaven 以医用级标准生产全部产品线。以下资质文件可在线核验，医用客户与经销商可下载完整文件包用于采购与投标流程。
ISO 13485CENMPA 注册证压力容器检测ISO 9001
管理体系认证
ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证覆盖全部产品线的设计开发与生产（证书编号占位）
查看证书ISO 9001 质量管理体系认证工厂整体质量管理体系（证书编号占位）
查看证书产品认证与注册
CE 符合性认证（家用/商用/宠物系列）欧盟市场准入 · 公告机构签发（证书编号占位）
查看证书NMPA 医疗器械注册证（医用系列）中国国家药品监督管理局 · 二类/三类（以实际证件为准）
查看证书检测报告
舱体压力检测报告第三方检测机构 · 150% 安全冗余压力测试
查看报告氧浓度检测报告93%±3% 稳定性 · 出厂逐台检测
查看报告合规提示
不同国家/地区对高压氧设备的分类与准入要求不同。OxiHaven 将按目标市场提供对应资质组合与注册支持文件；医用功效宣称严格以注册批准范围为准。